江苏医药产业实现重大突破中国新药技术首次出口美国

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江苏医药产业实现重大突破中国新药技术首次出口美国

　　记者7日从江苏恒瑞医药公司获悉，该公司于美国时间9月1日在美国与Incyte公司达成协议，恒瑞医药将具有自主知识产权的PD-1单克隆抗体（代号“SHR1210”，用于肿瘤免疫治疗）项目有偿许可转让给美国Incyte公司。此次许可转让将为恒瑞带来可达7.95亿美金的收益，并首次实现了中国企业从进口美国医药技术变成出口创新药技术的转变。
　　据悉，PD-1是过去5年世界上最热门的新药项目之一，能有效地提高人体抗肿瘤免疫力。受让方Incyte公司位于美国特拉华州威尔明顿市，主要从事具有自主知识产权的肿瘤治疗和炎症治疗产品的研发和销售，已在纳斯达克上市。近年，Incyte公司曾被美国Forbes杂志评为“全球最具创新力的公司”第七位。
　　根据双方签订的协议，为了获得恒瑞PD-1单克隆抗体项目除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利，Incyte公司将向恒瑞支付首付款2500万美元。另外双方约定，若SHR1210在欧盟、美国、日本成功上市后，美国Incyte公司向恒瑞支付累计不超过9000万美元的上市里程碑款； SHR1210在国外临床试验结果取得优效，向恒瑞支付1.5亿美元的临床优效里程碑付款；SHR1210年销售额达到不同的目标后，向恒瑞支付累计不超过5.3亿美元的销售业绩里程碑付款。此外，SHR1210在国外上市后，恒瑞按照约定比例从其年销售额中提成。美国Incyte公司将在协议签订后准备开展临床试验。双方通力合作，全力推动该项目的开发和上市工作。
　　恒瑞医药自2012年开始从事PD-1单抗隆抗体的研发工作，目前已申请了SHR1210的国内专利和PCT国际专利。去年12月，公司在国内首家提交新药临床申请，目前处于待批临床阶段。

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